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Le ballon gastrique de la start-up Allurion, qui promet d'aider à perdre du poids sans nécessiter de chirurgie, peut causer de graves complications, a prévenu, jeudi 18 juillet, l'agence du médicament. "Nous appelons à la vigilance concernant l'utilisation de ces ballons gastriques suite à la déclaration de plusieurs incidents faisant état de graves complications gastro-intestinales", a déclaré l'Agence nationale de sécurité du médicament dans un communiqué.
C'est le ballon gastrique, qui s’avale sous forme de capsule, le plus utilisé en France, selon des précisions de l'ANSM à l'AFP. Mais son intérêt est loin de faire l'unanimité. En France, les autorités de santé l'autorisent, mais elles ne le recommandent pas au vu des doutes sur son intérêt à long terme et de son coût élevé, celui-ci pouvant atteindre plusieurs milliers d'euros. Il n'est donc pas remboursé, ce qui n'empêche pas plusieurs dizaines de cliniques privées de proposer l'implantation de ce ballon.
Une vingtaine de signalements depuis 2016
A ces considérations, s'ajoute la question des risques. Selon l'ANSM, de graves effets secondaires ont été signalés, comme des occlusions intestinales ou des perforations gastriques.
Une vingtaine de signalements ont été recensés depuis 2016, a précisé l'agence à l'AFP. Ces risques sont certes signalés dans la notice du ballon mais l'agence du médicament regrette un manque d'information des patients et, même, des professionnels qui encadrent l'implantation de ce dispositif.
Celui-ci est, en effet, souvent proposé dans des établissements, en premier lieu de simples centres de médecine esthétique qui sont démunis pour traiter en urgence d'éventuels problèmes graves.
Avec AFP
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