Covid : feu orange de l’ANSM pour deux traitements à base d’anticorps monoclonaux

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Deux bithérapies d’anticorps monoclonaux ont reçu une autorisation temporaire d’utilisation de l’ANSM comme traitement contre la Covid.

Covid : feu orange de l’ANSM pour deux traitements à base d’anticorps monoclonaux

Malgré l’espoir placé dans les vaccins, on n’abandonne pas le front des traitements. Et il y a du nouveau de ce côté-là. « Nous avons mis en place deux autorisations temporaires d’utilisation de cohorte (ATUc) pour les bithérapies casirivimab/imdevimab du laboratoire Roche et bamlanivimab/etesevimab) du laboratoire Lilly France », écrit l’ANSM dans un communiqué.

Ces traitements seront évidemment étroitement encadrés. Ils pourront être utilisés « chez les personnes à risque élevé de développer une forme grave de la COVID-19, en raison d’une immunodépression liée à une pathologie ou des traitements, d’un âge avancé ou de la présence de comorbidités ». L’utilisation est encadrée par un protocole d’utilisation thérapeutique : le traitement doit être mis en place maximum dans les 5 jours après le début des symptômes et s’effectue « en une perfusion unique sous surveillance dans un établissement de santé ».

Le but de ces anticorps monoclonaux : « cibler spécifiquement la protéine S située à la surface du SARS-CoV-2, neutralisant ainsi la capacité du virus à se fixer et à pénétrer dans les cellules humaines ». Cette ATUc a été décidée à la lumière de données préliminaires d’études cliniques.

Un suivi de pharmacovigilance a été mis en place afin de surveiller les effets indésirables. A ce jour, aucun traitement de ce type ne bénéficie d’une autorisation de mise sur le marché en Europe. En France, « les conditions de mise à disposition (…) de ces anticorps monoclonaux ont été élaborées en lien avec l’Agence Nationale de Recherches sur le Sida et les Maladies Infectieuses Émergentes (ANRS-MIE) et les Centres Nationaux de Référence (CNR) des virus respiratoires. Ces conditions pourront être réévaluées sur la base de nouvelles données d’efficacité et de sécurité ».

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