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Le groupe tricolore a informé l’ANSM de « l’arrêt de la commercialisation de Cynomel (liothyronine sodique) », un traitement qui concerne environ 3 000 patients, « à compter du 31 octobre 2025 », selon un communiqué de l'agence sanitaire qui a prévu une solution de remplacement.
Interrogée sur les raisons de cet arrêt de commercialisation, l'ANSM a répondu qu'il faisait suite à « un arrêt de la production » de Cynomel, commercialisé uniquement en France.
« En 2022, l’entreprise chargée de la production du Cynomel pour Sanofi a annoncé son intention de cesser cette activité. Un stock de sécurité a été produit afin d’anticiper l’arrêt de production. Ce stock permettra d’approvisionner le marché français jusqu’en octobre 2025 », a précisé Sanofi.
Un nouveau traitement va être importer en remplacement
« Pour assurer la continuité de traitement des patients », le laboratoire s’est engagé à importer en France un traitement alternatif, le Thybon 20 Henning (liothyronine chlorhydrate), autorisé en Allemagne depuis plus de 25 ans, souligne l'ANSM.
Selon le communiqué, ces importations prendront effet dès l’arrêt de commercialisation du Cynomel et seront suivies d’une demande d’autorisation de mise sur le marché pour le Thybon, afin « d'assurer un accès pérenne à ce médicament » et « d’éviter aux patients des changements répétés de médicament ».
« Il n’y aura ainsi pas de rupture d’approvisionnement entre la fin de distribution de Cynomel et le début de mise à disposition de Thybon », assure l'ANSM.
Les deux médicaments ont la même molécule de base (liothyronine) mais des excipients différents.
Avec AFP
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