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Il s'agit du « premier et unique traitement systémique autorisé dans l'Union européenne pour les tumeurs neuroendocrines non résécables ou métastatiques précédemment traitées », indépendamment de la localisation de la tumeur et de sa gravité, indique le communiqué.
Une réduction de 77% du risque de progression de la maladie
L'approbation est basée sur un essai de phase 3 qui a démontré une réduction de 77 % et 62 % du risque de progression de la maladie ou de décès par rapport au placebo dans les tumeurs neuroendocrines pancréatiques et extra-pancréatiques avancées, respectivement.
Cabometyx, basé sur la molécule cabozantinib, est l'un des principaux médicaments développés par Ipsen. C'est un anticancéreux qui vise surtout à soigner des tumeurs du rein ou du foie.
Cette nouvelle approbation, qui fait suite au feu vert de l'Autorité européenne du médicament (EMA) fin juin, concerne, elle, les tumeurs neuroendocrines, qui peuvent se former à différents endroits de l'organisme.
Elles ont en commun de toucher des cellules victimes d'un dérèglement d'hormones produites par le système nerveux.
Avec AFP
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