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Le test, mis au point par Fujirebio Diagnostics, mesure le ratio de deux protéines présentes dans le sang. Ce ratio est corrélé à la présence de plaques bêta-amyloïdes dans le cerveau, caractéristiques de la maladie d'Alzheimer, qui jusqu'ici n'étaient détectables que par des scans du cerveau ou l'analyse du liquide céphalo-rachidien.
« La maladie d'Alzheimer touche trop de personnes, plus que le cancer du sein et de la prostate réunis », a déclaré Marty Makary, de la Food and Drug Administration (FDA), l'agence de santé américaine.
« Sachant que 10% des gens âgés de 65 ans et plus sont atteints de la maladie d'Alzheimer et que ce chiffre devrait doubler d'ici 2050, j'espère que de nouveaux produits médicaux tels que celui-ci aideront les patients ».
Un accès plus rapide aux traitements
Il existe actuellement deux traitements approuvés de l'Alzheimer, les lecanemab et donanemab, qui ciblent la plaque amyloïde et ralentissent modestement le déclin cognitif, sans toutefois permettre la guérison.
Les partisans de ces traitements, dont de nombreux neurologues, avancent qu'ils peuvent offrir aux malades quelques mois supplémentaires d'indépendance, et qu'ils devraient être plus efficaces plus ils sont pris tôt.
Lors d'essais cliniques, le test sanguin a produit des résultats largement similaires à ceux des scans du cerveau obtenus par la technique de la tomographie par émission de positons (PET scan) et l'analyse du liquide céphalo-rachidien.
« L'autorisation accordée aujourd'hui est une étape importante pour le diagnostic de la maladie d'Alzheimer, car elle le rend plus facile et potentiellement plus accessible aux patients américains à un stade précoce de la maladie », a commenté Michelle Tarver, du Center for Devices and Radiological Health (Centre des dispositifs et de la santé radiologique) de la FDA.
Le test est autorisé en milieu clinique pour les patients présentant des signes de déclin cognitif, et les résultats doivent être interprétés parallèlement à d'autres informations cliniques.
Avec AFP
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