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L'Agence européenne du médicament (EMA) « a adopté un avis favorable recommandant l’approbation de Cenrifki - tolébrutinib - au sein de l'UE, pour le traitement de la sclérose en plaques secondairement progressive (SEP-SP) sans poussées au cours des deux années précédentes », a annoncé Sanofi dans un communiqué ce vendredi.
L'UE doit encore officiellement entériner cette décision, mais il s'agit généralement d'une simple formalité.
La SEP-SP est une évolution courante de la forme la plus fréquente de sclérose en plaques, celle dite récurrente rémittente, qui représente près de neuf cas sur dix. Près de la moitié de ces derniers voient, après plusieurs années, leur maladie évoluer en SEP-SP, une forme plus lourde et handicapante.
Résultats décevants sur une autre forme de sclérose
L'approbation européenne du tolébrutinib, un traitement sur lequel Sanofi mise beaucoup, est une bonne nouvelle pour le groupe après son rejet voici quelques mois par les autorités américaines dans la même indication. L'agence concernée, la FDA, avait part de sa décision à Sanofi fin 2025.
Le groupe a, par ailleurs, récemment enregistré une autre déconvenue au sujet de ce traitement. Il a fait part en décembre de résultats décevants pour le tolébrutinib face à une autre forme de sclérose en plaques, dite primaire progressive. Celle-ci est plus rare que la SEP-SP, mais, contrairement à celle-ci, elle se déclare d'emblée chez le patient.
Après cette annonce, le titre de Sanofi avait nettement baissé en Bourse. Depuis, le groupe a changé de patron : son directeur général d'alors, Paul Hudson, a été évincé par le conseil d'administration sur fond d'interrogations plus larges sur la stratégie du groupe.
La nouvelle directrice générale, Belén Garijo, jusqu'alors à la tête de l'allemand Merck, doit officiellement prendre ses fonctions d'ici à quelques jours, après l'assemblée générale de Sanofi le 29 avril.
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