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Quarante-trois personnes ont demandé une indemnisation, affirmant avoir développé une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (Noian) - une atteinte du nerf optique qui entraîne une perte de vision. Cette affection oculaire est apparu après avoir pris l'un des traitements du laboratoire Novo Nordisk, indique l'association danoise d'indemnisation des patients dans un communiqué.
L'organisme, qui a examiné les cinq premiers cas, a conclu que quatre d'entre eux avaient droit à une indemnisation.
« C'est malheureux pour les patients qui ont été touchés par cet effet secondaire. La Noian est une affection grave qui cause des dommages permanents et incurables à la vision », a déclaré Karen-Inger Bast, directrice de l'organisme, dans un communiqué.
Ces cas sont difficiles à évaluer car liés à un nouveau médicament et les patients présentaient déjà un risque accru de développer une Noian, ajoute-t-elle.
Au total, ils recevront 800 000 couronnes (107 000 euros), mais ce montant pourra augmenter en fonction de l'impact de cette affection sur la vie future des patients, par exemple s'ils ne peuvent plus travailler autant qu'auparavant, a précisé l'association.
Un risque touchant un patient sur 10 000
Au Danemark, les indemnités médicales sont généralement versées par les autorités sanitaires.
En décembre 2024, l'Agence danoise des médicaments a demandé au comité de sécurité (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments d'examiner une étude danoise qui montrait un lien entre le sémaglutide, la substance active de l'Ozempic et du Wegovy, et la Noian.
En juin, le PRAC (Comité de pharmacovigilance et d'évaluation des risques) a conclu que la Noian était un effet secondaire « très rare » du sémaglutide, touchant jusqu'à un utilisateur sur 10 000.
Novo Nordisk a déclaré avoir examiné la décision de l'indemnisation des patients danois. Dans une déclaration envoyée à l’AFP, le fabricant de médicaments a indiqué qu'à la suite des conclusions du PRAC, les notices destinées aux patients pour tous les produits à base de sémaglutide avaient été mises à jour afin d'inclure la Noian comme réaction « très rare » aux médicaments.
« Le profil bénéfice-risque du sémaglutide reste favorable », a ajouté le laboratoire danois.
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