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Cette maladie est une complication pouvant mettre en jeu le pronostic vital après une greffe de cellules souches, ou greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques.
Elle survient lorsque les cellules du donneur, le greffon, attaquent celles du receveur, provoquant une inflammation et une fibrose, c’est-à-dire une cicatrisation ou un épaississement, susceptibles d’endommager de multiples tissus et organes.
Elle est considérée comme l’une des principales causes de morbidité et de mortalité sans rechute après une greffe de cellules souches.
20 000 patients déjà traités
Cette approbation intervient après l’avis positif rendu fin janvier par le Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments.
L’autorisation de mise sur le marché conditionnelle concerne les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus, ayant un poids corporel d’au moins 40 kg.
Plus de 20 000 patients atteints de cette maladie chronique ont été traités par Rezurock depuis sa première approbation aux États-Unis en juillet 2021, précise Sanofi.
Avec AFP
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