© Midjourney X What's up Doc
En France, comme dans d’autres pays européens, des dispositifs dérogatoires existent pour donner un accès rapide dit précoce aux médicaments présumés innovants avant leur autorisation de mise sur le marché ou leur remboursement, pour les patients atteints d’une maladie rare, grave ou invalidante en situation d’impasse thérapeutique.
Plus de 120 000 patients ont pu bénéficier de médicaments, dans ce cadre, avant ou peu après leur autorisation de mise sur le marché entre 2021 et 2024, soit sur les trois premières années de ce dispositif en France, principalement en oncologie, selon la Cnam.
La France affiche le plus grand nombre de médicaments proposés à une cohorte de patients en accès dérogatoire, comparé à ses voisins européens (Allemagne, Angleterre, Espagne, France, Italie), selon l’Observatoire européen des délais d’accès aux médicaments.
Une prise en charge à 100% qui a coûté 637 millions à la Sécu
Cet observatoire, fruit d’une démarche conjointe entre l’Assurance Maladie, les autorités sanitaires pour la France et leurs homologues européens, a mesuré la disponibilité et les délais d’accès de 57 médicaments récents apportant un progrès thérapeutique reconnu, principalement en oncologie.
Sur cet échantillon de 57 médicaments, dont les dépenses remboursables s’élèvent à 4,8 milliards d’euros en 2024 (hors remises), 49 médicaments (soit 86 %) ont fait l’objet en France d’un accès dérogatoire précoce, ce qui a permis à des patients en situation d’impasse thérapeutique de bénéficier de ces innovations plus rapidement.
Le financement des accès précoces repose sur une prise en charge à 100 % par l’Assurance Maladie sur la base d’une indemnité dont le montant est librement fixé par le laboratoire pendant toute la période d’accès précoce.
Le dispositif d’accès précoce coûte de plus en plus cher à l’Assurance Maladie : de 146 millions au 2ᵉ trimestre 2021, les dépenses sont passées à 472 millions en 2022 puis à 637 millions en 2023.
Avec AFP
A voir aussi
Une application pour le traitement de l'asthme pédiatrique pourrait devenir la première thérapie numérique remboursée par la Sécu
Épilepsie : tension sur Alepsal de Teofarma, des alternatives sans caféine existent
La Commission européenne autorise Rezurock (Sanofi) contre la maladie chronique du greffon contre l’hôte
Il délivrait presque autant de fentanyl que de paracétamol : un généraliste girondin devant le tribunal
Un Australien a conçu un vaccin à ARNm avec l'aide de l'IA pour soigner le cancer de sa chienne, une première prometteuse
Après une acquisition en oncologie, Novartis s'offre des anti-allergiques nouvelle génération
À cause des prix, la France redoute de passer à côté de certains nouveaux médicaments
Le Dupixent de Sanofi élargit encore son champ d’action au Japon avec la pemphigoïde bulleuse
Bilan du vaccin contre le chikungunya : 62 cas d'effets indésirables dont 21 graves
