Diabète : feu vert européen en vue pour l'immunomodulateur de Sanofi

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) chargé d'examiner les médicaments qui peuvent être commercialisés dans l'UE « recommande l’approbation du Teizeild (téplizumab) pour retarder l’apparition du stade 3 du diabète de type 1 » chez les adultes et les enfants de huit ans et plus atteints de diabète de type 1 de stade 2, selon un communiqué du groupe.

Administré en perfusion, ce traitement ne guérit pas mais ralentit la progression de cette maladie chronique en freinant la réaction auto-immune. Il agit quand le diabète est détectable mais avant l'arrivée de symptômes (stade 2) pour freiner son évolution vers le stade clinique de la maladie (stade 3) qui nécessite des injections d'insuline pour faire baisser la glycémie.

S’il est approuvé, le Teizeild, connu sous le nom de Tzield aux États-Unis, où il est approuvé depuis 3 ans, « deviendrait le premier traitement de fond du diabète de type 1 dans l’UE », souligne Sanofi.

Jusqu'à deux ans gagnés

Cet avis favorable s’appuie sur une étude (TN-10), qui démontre la capacité de l'anticorps monoclonal Teizeild à retarder l’apparition du stade 3 du diabète de type 1 « d’une durée médiane d’environ deux ans par rapport au placebo », précise le communiqué.

« En ciblant la maladie à un stade précoce, le Teizeild peut contribuer à prévenir la progression naturelle du diabète de type 1, prolongeant ainsi la période pendant laquelle les patients peuvent rester indépendants de l’insuline », a commenté Olivier Charmeil, vice-président exécutif, responsable de la médecine générale chez Sanofi.

En 2023, Sanofi a acquis la biotech américaine Provention Bio pour 2,9 milliards de dollars, en vue de se renforcer dans le diabète et contre les maladies immunitaires.

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Le marché du diabète de type 1 dans les sept principaux marchés devrait atteindre 9,9 milliards en 2033, porté par l’arrivée de plusieurs produits en phase avancée, notamment des agents immunomodulateurs. Les États-Unis domineront largement ce marché, représentant jusqu’à 91,6 % en 2033, selon GlobalData, société qui fournit des études et analyses de marché.

Avec AFP