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L'approbation, par le ministère de la Santé du pays, a été délivrée à l'issue d'une étude pivot montrant que « plus de quatre fois plus de patients traités par Dupixent ont atteint une rémission durable de la maladie par rapport au placebo à la semaine 36 », a indiqué Sanofi dans un communiqué.
Le groupe souligne que Dupixent est désormais approuvé au Japon pour traiter sept maladies distinctes, affectant notamment la peau et les voies respiratoires.
Indiquées pour 6 maladies dans l'UE
Déjà utilisé dans l'UE pour la dermatite atopique, l'asthme, la polypose nasale, le prurigo nodulaire et l'œsophagite à éosinophiles, il a récemment été autorisé dans le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive, dite bronchite du fumeur.
Le Dupixent a déjà été approuvé par l'agence américaine de santé, la FDA, pour soigner la pemphigoïde bulleuse, en juin 2025.
Maladie chronique rare, invalidante et récurrente de la peau, celle-ci se caractérise par des démangeaisons intenses, des cloques et des lésions douloureuses, ainsi qu'un rougissement de la peau.
Les options de traitement disponibles sont limitées et peuvent alourdir le fardeau global de la maladie en supprimant le système immunitaire du patient.
Avec AFP
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