Hépatite B : des vaccins placés sous scellés dans le cadre d'un essai controversé

L'équipe de chercheurs danois en charge d'un essai clinique controversé sur l'hépatite B a confirmé jeudi une perquisition dans ses locaux par la police judiciaire en Guinée-Bissau.

« La police s'est rendue lundi dans les locaux du Bandim Health Project à Bissau et a scellé le réfrigérateur contenant les vaccins contre l'hépatite B destinés à l'étude HBV-NSE proposée », a écrit dans un mail à l'AFP l'une des responsables du projet, Christine Stabell Benn.

« Aucun enfant n'a été inclus ni vacciné dans le cadre de l'essai. L'intervention de la police n'a donc pas interrompu un essai clinique en cours », a-t-elle assuré.

De précédents travaux de ces chercheurs ont étudié les risques présumés des vaccins, et leurs méthodes de travail avaient suscité des interrogations au sein de la communauté scientifique.

Un essai jugé contraire à l'éthique par l'OMS

Le projet d'étude, qui aurait porté sur 14 000 nouveau-nés dont une partie seulement aurait reçu le vaccin contre l'hépatite B dès la naissance, « est contraire à l'éthique et expose les nouveau-nés à un risque sérieux et potentiellement irréversible, incluant l'infection chronique, la cirrhose et le cancer du foie », a rappelé jeudi l'Organisation mondiale de la santé (OMS), qui l'avait suspendue en février.

Christine Stabell Benn a souligné que leurs travaux avaient reçu l'approbation « du comité national d'éthique de Guinée-Bissau et du comité d'éthique de la recherche de l'Université du Danemark du Sud », à laquelle elle est affiliée.

Toutefois, a noté la chercheuse danoise, « dans son communiqué du 16 octobre, le Conseil des ministres (de Guinée-Bissau, ndlr) a réaffirmé son refus d'autoriser la conduite de l'étude sur la base du protocole soumis ».

https://www.whatsupdoc-lemag.fr/article/essai-clinique-contre-lamylose-cardiaque-une-ia-repere-en-quelques-jours-des-patients

Une autorisation toujours refusée

Cette autorisation est requise pour commencer l'essai clinique, qui est financé par les États-Unis.

Selon l'OMS, plus de 12 % des adultes en Guinée-Bissau vivent avec une hépatite B chronique, et le taux d'infection chez les enfants âgés de moins de cinq ans (environ 2 % en 2020) est bien supérieur à la cible mondiale.

Avec AFP