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« Sarclisa est le premier traitement anticancéreux dans l'UE à être administré via un injecteur portable et par injection sous-cutanée manuelle, offrant une flexibilité d'administration au domicile des patients ou en ambulatoire », indique Sanofi dans un communiqué.
« Avec cette nouvelle option désormais approuvée, nous avons la possibilité de réduire la pression sur les systèmes de santé tout en plaçant une plus grande flexibilité et commodité au cœur des soins axés sur le patient », explique le professeur d'hématologie à la Sorbonne Mohamad Mohty, cité dans le communiqué.
Feux verts à venir à l'international
Cette solution est en cours d'examen par les autorités réglementaires de plusieurs pays, dont les Etats-Unis, le Japon et la Chine, précise le groupe pharmaceutique.
En avril, l'Agence américaine du médicament (FDA) avait repoussé de trois mois sa décision, qui devrait intervenir le 23 juillet, avait alors indiqué Sanofi.
Le myélome multiple est une forme de cancer des cellules du plasma, causé par une production anormale de cellules à l'intérieur du plasma, qui se multiplient et s'accumulent dans la moelle osseuse, évinçant les cellules saines tout en les empêchant de fonctionner normalement.
Depuis son lancement en 2020, le Sarclisa, un anticorps monoclonal, a été approuvé dans près de 60 pays et prescrit auprès de 70 000 patients dans le monde.
Avec AFP
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