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Dans un avis publié mardi 2 avril, le Comité consultatif national d'éthique pour les sciences de la vie et de la santé (CCNE) examine les enjeux éthiques liés à la recherche biomédicale.
Rappelant "les abus criminels auxquels ont donné lieu certains essais cliniques aux heures sombres de l'histoire européenne" et "les dérives qui se sont produites par la suite", il en conclut que "la vigilance éthique demeure une exigence absolue à l'heure où de nouvelles perspectives prometteuses s'ouvrent à la recherche médicale".
Dans le contexte français et européen, l'éthique des essais cliniques s’exerce dans un cadre juridique "solide", reposant sur des principes tels que le recueil du consentement éclairé des participants ou la transparence des résultats, rappelle le Comité.
Le système français de recherche clinique fonctionne
Si certains acteurs du secteur critiquent la lourdeur des procédures d'autorisation, "vouloir accélérer les processus de recherche ne doit pas conduire à la précipitation", conclut l'avis.
"Le système français fonctionne de manière globalement satisfaisante", il est donc "souhaitable de l'adapter aux besoins, mais pas de le bouleverser", poursuit ce texte.
Le Comité d'éthique propose dix recommandations pour améliorer le processus de recherche. Parmi elles, il suggère d'établir "une liste nationale d’experts dans des domaines très spécialisés afin d'aider à l’examen de dossiers complexes".
Des campagnes pour inciter les patients à participer
Il propose d'organiser des campagnes publiques pour inciter des patients à participer à des essais de recherche clinique et d'améliorer l’information des participants aux protocoles de recherche et le recueil de leur consentement éclairé "en rédigeant systématiquement un résumé concis, clair et accessible de la notice d’information et de consentement".
https://www.whatsupdoc-lemag.fr/article/des-recherches-vraies-mission-impossible
Il incite aussi à "se préparer aux enjeux éthiques des nouvelles perspectives de la recherche médicale", qui concernent notamment les essais sur un petit nombre de patients touchés par une pathologie rare ou à l'inverse les recherches fondées sur des bases de données de grande ampleur.
Avec AFP